河北瑞鶴醫療器械有限公司(以下簡稱“瑞鶴醫療”)創立于2006年,總部位于河北省石家莊市高新區秦嶺大街599號,占地80余畝、總投資4.85億元,是一家致力于研發、生產高值醫用耗材的高新技術企業。瑞鶴醫療主營產品包括創傷、脊柱、人工關節、運動醫學等多系列植入性醫療器械產品,產品屬于高新技術產業、戰略新興產業中的醫學工程、新材料(生物醫用材料)兩大領域。
公司已獲批上市的產品有:第一,創傷類產品,包括金屬骨針、空心接骨螺釘(非鎖定)、手腕鎖定接骨板系統、足踝鎖定接骨板系統、金屬鎖定接骨板系統、金屬帶鎖髓內釘、金屬髓內針、金屬纜索系統、鈦合金鎖定接骨板系統和胸骨固定系統等10個注冊單元,覆蓋1113個產品種類。第二,脊柱類產品,包括椎板固定板系統、椎間融合器、頸椎前路釘板固定系統、胸腰椎后路釘棒固定系統、椎體成形導引填注系統等5個注冊單元,覆蓋63個產品種類。產品采用生物相容性良好的純鈦、TC4鈦合金、TC20鈦合金、PEEK等材料制成。
截至目前,瑞鶴醫療現共有授權專利73項,取得骨科植入性醫療器械一類備案證21項、二類注冊證3項、三類注冊證19項,認證質量管理體系3項、承擔省市區重點研發項目5項。先后榮獲高新技術企業、河北省科技小巨人、河北省工業企業A級研發機構、河北省技術創新示范企業等榮譽稱號,創建博士后科研工作站、河北省企業技術中心、骨科醫療植入物河北省工程實驗室、河北省骨科植入性醫療器械技術創新中心等創新平臺。
瑞鶴始終堅持“銳意創新、精細制造、質量為本、顧客為尊”的質量方針,秉承“出廠合格率達到100%”的質量目標。公司通過導入國內外先進的管理理念,建立了ERP管理系統,緊緊圍繞生產經營,通過對資金、信息、物流、人力四個方面的全面配置,從原材料到成品出廠整個供應鏈整合,采取了全電腦化運作,降低了經營成本,通過建立權責分明、管理科學、組織架構有力的管理制度,不斷提高生產效率,以精湛工藝,先進設備,發揮專業之道,加強技術改造,提高工藝水平,致力于打造國際一流企業,進入國際醫療器械強企行列,目標實現中國最強、國際一流,最受人尊敬的醫療器械的愿景。質量是企業的生命線,在醫療器械行業展現卓越技術實力,重點引進國外先進生產裝備:德國GE公司3D打印設備、德國哈默公司五軸加工中心、日本馬扎克公司的3軸及7軸聯動加工中心、日本三菱、西鐵城車削中心、瑞士托納斯公司車削中心以及各類數控車床、激光焊接機等設備幾十余臺。
河北瑞鶴醫療器械有限公司研發中心下設研發部、技術工藝部和注冊部,設有3D打印實驗室、檢驗檢測實驗室和微生物實驗室,致力于以高值醫用耗材為研究核心,向人工智能、3D打印、生物材料等方向全方位系統性拓展,先后被授予博士后科研工作站、河北省企業技術中心、骨科醫療植入物河北省工程實驗室、河北省工業企業A級研發機構。
公司引進臨床醫學、材料學、機械設計等相關專業的高端人才,在人工智能、3D打印、生物材料等方向開展研究,與多家重點高等院校、科研單位、醫院建立產、學、研合作機制,推動科研成果轉化,搭建研發平臺共同突破醫療器械行業關鍵、共性問題,推進以企業為主體的技術創新體系建設,形成具有自主知識產權的技術、產品的開發能力。
公司注重產品研發的試驗過程,設有3D打印實驗室、檢驗檢測實驗室和微生物實驗室,各實驗室具體情況如下:
1、3D打印實驗室引進德國Concept Laser激光選區熔融3D打印機,打印精度達150微米。設備可實現不同桿徑多孔結構設計的制造,所形成的三維網狀結構產品高度接近骨小梁結構的孔徑與孔隙率,能促進成骨細胞在產品表面和空隙中生長,提升骨融合效果。產品強度及彈性模量與松質骨相匹配,在增強與自體骨連接強度的同時,能有效避免應力屏蔽,使產品植入后更加貼附和穩定,縮短病人康復期。
2、檢驗檢測實驗室從美國、德國、瑞士、日本等國家引進,可實施疲勞試驗、靜態力學測試、曲面測量、圓度測量等高精端測試,利用有限元分析、金相顯微測試技術、靜態和疲勞測試等手段,研究原材料牌號、組織性能、靜態力學性能、疲勞性能、耐腐蝕性能的關系,建立原材料性能分析與評價的標準操作方法,形成符合我公司產品要求的材料性能指標,保證選材的適宜性、可靠性。通過計算機動態模擬測試分析技術、產品安全可靠性測試評價技術,進行產品的多種研究性測試,如金屬接骨板靜態測試、動態疲勞測試,金屬接骨螺釘扭轉、旋入旋出、拔出力、自攻性能測試,髖關節股骨柄頸部疲勞測試和柄部疲勞測試,脛骨托疲勞測試,股骨髁疲勞測試,脊柱類產品動態壓縮測試等,為新產品的研發、技術改善提供充足的數據支持,保證產品安全可靠。
3、微生物實驗室主要包括萬級潔凈度微生物限度室、無菌檢測室、陽性對照室及相關輔助實驗區域,具備初始污染菌檢測、無菌檢測、純化水微生物限度檢測、微粒污染檢測等微生物檢測能力。
研發中心堅持走醫工結合、相關領域合作開發、自主研發的多條研發路徑。產品、技術覆蓋脊柱、創傷、關節、運動醫學、設備等醫療器械相關領域,目前重點開展的研究工作包括:
1、覆蓋脊柱、創傷、關節、運動醫學等骨科醫療器械領域產品的研發和設計,形成具有自主知識產權的技術和產品。
2、負責新材料、新產品、新技術和新工藝等技術的研發和轉化。
3、與國內外院校、知名專家學者合作,開發新產品與新技術,更好地服務于臨床。
4、對已有產品、技術的改進和提升,產品試生產轉化及評價。
5、定制化產品的開發。
6、產品性能測試和研究,包括有限元分析、力學性能測試、臨床模擬操作等。
2021年8月4日向河南省紅十字會捐款五十萬元
2020年2月20日,向河北紅十字會捐贈50萬元
2020年2月,向武漢、石家莊等各大醫院捐贈手套、防護服共百余箱
20年1月19日 收購菜農滯銷紅薯
19年6月30日 收購平山果農滯銷桃子
19年1月31日 慰問郄馬鎮養老院